• Livsstil
    • Kom i form med Malin
    • Gunn Magdalena
    • Hanna Maries blogg
    • Livet i Kairo
    • Berlinbloggen
    • Veronicas lister
    • achtung!spass
    • Stian i Palestina
    • Krokodilleøya
    • Dagens Svein
    • Bygdeblogg
    • Naturlig fin og Kundalini
  • Sport
    • Bugges ballblogg
    • Rett på mål
    • Mattis roter i sportsarkivet
    • På tribunen
    • Bak mål
    • Hockeybørsen
    • Tommys batteriblogg
    • Hjørnespark
    • I rundvantet
    • Sleivspark
    • Jentenes hjørne
    • Kammakrøniken
  • Dyr & natur
    • Jesperpus
    • I villmarka
  • Foto & media
    • Jeg ser
    • HA på innsida
    • 10 favoritter
    • Hamar Arbeiderblad Beta
  • Helse
    • Volvatlegene
    • Pustens effekt
    • Ernæring fra innsida
    • Espernbloggen
    • Naprapatene
  • Mat & drikke
    • Edels mat & vin
    • Tonjes kjøkkenhjørne
    • Mammas Bakeri
    • Spør Geir om vin
    • Spør Trond om øl
  • Samfunn
    • By- og bygdelista
    • Hamar Venstre
    • Finansbloggen
    • Pengene dine
    • Forbruk, lån og økonomi
  • Gjesteblogg
  • h-a.no
  • Vil du blogge?
    • Bli blogger
    • Retningslinjer for HAbloggen
    • Starthjelp for bloggere
    • 15 tips til deg som blogger

Hva er en klinisk forskningsstudie?

10. september 2016 av Lars Meyer

Hva er en klinisk forskningsstudie?

For å lage et nytt legemiddel kreves det stor forskingsinnsats. Når et legemiddelfirma har forsket fram et legemiddel kreves utprøving på mennesker. Det er strenge regler for hvordan en slik utprøving skal foregå. Det er svært viktig at mennesker som skal være med på å teste ut et nytt legemiddel gjør dette helt frivillig, at de følges nøye underveis og at man sikrer at de ikke utsettes for unødvendig fare. Det er strenge kriterier for hvem som kan delta i legemiddelstudier.

Kliniske studier skal godkjennes av Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk. Kliniske studier relatert til legemidler må i tillegg godkjennes av Statens legemiddelverk. Kliniske studier er regulert av Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker.
Bivirninger skal straks meldes og er de alvorlige nok kan det føre til at studien stanses.

Første gang legemiddelet testes på mennesker gjøres det vanligvis på en liten gruppe friske (20-80) personer. I denne fasen undersøkes legemidlets effekter,sikkerhet og hvordan det nedbrytes i kroppen.
Andre fase utføres på en større gruppe personer legemidlet er tenkt for (20-300), for å undersøke hvor effektivt det er og for å finne fram til riktig dose. Man kartlegger bivirkninger.
Fase tre i legemiddelutprøving utføres på en større gruppe pasienter (300-3000) for å gi en sikker vurdering av legemiddelet . Fase III-undersøkelser er kostbare og tar ofte lang tid å gjennomføre. Ved avslutningen av fase III utformes en rapport om resultatene fra undersøkelsene. Rapporten danner grunnlag for en søknad om registrering og markedsføring av legemiddelet.
Fase IV gjennomføres etter at produktet er godkjent og kommet på markedet. Her overvåkes produktet for å finne ukjente og sjeldne bivirkninger.

Hva er en klinisk forskningsstudie?

Volvat deltar nå som et av mange legesentre i Europa i utprøvingen av en p-pille. Studiepillen innholder, som andre p-piller en kombinasjon av to hormoner, østrogen og progestin. Det som er annerledes i studiepillen er at den innholder et naturlig østrogen; estetrol. Dette østrogenhormonet har ikke vært brukt i noen p-pille tidligere. Deltakelse i studien kan, men trenger ikke, være fordelaktig for den som deltar. I følge tidligere studier gir bruk av estetrol i kombinasjon med drospirenon (progestinet i studiepillen) god prevensjonseffekt og et bedre blødningsmønster (menstruasjonssyklusene vil opptre regelmessig og forutsigbart).
Menstruasjonsperiodene kan også forløpe lettere og være kortere.

Tusenvis av frivillige over hele verden deltar i nøye kontrollerte kliniske studier hvert år.
Hvis du er mellom 18 og 50 år, trenger prevensjon, er frisk og har lyst til å delta kan du henvende deg til oss på telefon 62553550 eller sende en e-post til meg; lme@volvat.no.

Innlegget er skrevet av Lars Meyer, gynekolog, Volvat Medisinske Senter, Hamar.

Hva er en klinisk forskningsstudie?

Klikk for kommentarer
Hva synes du?
Du må bruke ditt eget navn hvis du skal delta i debatten.
Hold en saklig og respektfull tone og husk at mange kan lese det du skriver.
Brudd på disse reglene kan føre til at du blir utestengt fra forumet.

Filed Under: Volvatlegene Tagged With: blødningsmønster, estetrol, helse, klinisk forskningsstudie, legemiddel, legemiddelutprøving, naturlig østrogen, p-pille, Prevensjonseffekt, Volvatlegene

Mest lest siste måned

Følg en blogg



Sosiale medier

  • Email
  • Facebook
  • Instagram
  • RSS
  • Twitter

Stikkordsky

achtung!spass Australia BBL bilder Brumunddal By- og bygdelista cat Erik Kristiansen fotball foto fotoblogg Gregor GunnMagdalena Hamar Hamar Arbeiderblad HamKam helse hjørnespark Hockey huskatt ishockey Jesperpus Kamma katt komiform Lillehammer lokalpolitikk løping Mat matblogg middag Rett på mål SIL ski sluttspill Sparta stavhopp Storhamar styrketrening SunshineCoast Trening tur Volvat Volvatlegene Vålerenga

Bloggarkivet

Kategoriarkivet

Søk

HA-bloggen

Innleggene og innholdet på HA-bloggen er personlige ytringer fra hver enkelt blogger. Bloggerne er uavhengige og er ikke lønnet av Hamar Arbeiderblad, men alle er forpliktet til å forholde seg til Vær varsom-plakaten og pressens etiske regler. All bruk av innhold; bilder, tekst eller video fra bloggen må avtales med bloggerne. HA har ikke ansvar for innhold på eksterne nettsider som det lenkes til. Annonser på bloggen selges av Hamar Media AS og ansvarlig redaktør for Hamar Arbeiderblad er også ansvarlig redaktør for HA-bloggen.

Redaktørpanelet

Sjefredaktør: Katrine Strøm
Digitalredaktør: Jan Morten Frengstad
Nyhetsredaktør: Rune Steen Hansen
Debattleder: Trond Svendsen
Kulturredaktør: Trond Lillebo

Følg oss på sosiale medier

  • Facebook
  • Instagram
  • RSS
  • Twitter

Hamar Arbeiderblad AS © 2023 · Designet og utviklet av Hamar Media AS.
Beskyttet av reCAPTCHA og Googles personvern og vilkår.